从医药胶囊的生产到电子芯片的封装，从食品馅料的加工到化妆品乳液的调制，10万级洁净车间是众多行业的“核心生产区”。车间内的一粒微尘、一个微生物，都可能成为产品变质、性能失效的“隐形杀手”。精准的10万级车间洁净度检测，不仅是满足行业规范的硬性要求，更是企业守护产品品质、赢得市场信任的关键一环。10万级车间洁净度检测究竟包含哪些内容？如何确保检测结果科学可靠？下文为您逐一解答。

10万级车间洁净度检测项目

1.空气悬浮粒子：≥0.5μm粒子浓度、≥5μm粒子浓度、粒子浓度分布均匀性、不同时段粒子浓度波动值、新风入口粒子拦截效果

2.微生物指标：沉降菌菌落数、浮游菌菌落数、表面微生物菌落数、人员手部微生物含量、无菌操作台面微生物残留量

3.气流组织与风速：送风口风速均匀性、回风口风速、车间内气流流向合理性、局部死角气流速度、洁净区与非洁净区气流阻隔效果

4.压力差控制：洁净区与室外压力差、不同洁净级别区域间压力差、人员通道压力梯度、物料传递窗两侧压力差、压力差稳定性

5.表面洁净度：设备表面粉尘残留量、地面/墙面洁净度、生产工具表面污染物含量、包装材料表面洁净度、门窗玻璃洁净度

6.温湿度与压差稳定性：洁净车间温度波动范围、相对湿度控制精度、温湿度分布均匀性、压力差波动幅度、断电后压力恢复时间

10万级车间洁净度检测标准

GB50073-2013洁净厂房设计规范

GB/T25915.1-2021洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级

GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB/T16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌、沉降菌的测试方法

YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

10万级车间洁净度检测方法

1.悬浮粒子检测法：使用激光粒子计数器，按标准布点方案在车间内均匀布置检测点，每个点连续检测3次，计算粒子浓度平均值与***大值，判断是否符合10万级标准。

2.微生物检测法：沉降菌采用培养皿暴露法，在检测点放置培养皿暴露30分钟后恒温培养48小时，计数菌落数；浮游菌采用空气采样器，抽取定量空气通过培养基，培养后统计菌落数。

3.气流与风速检测法：使用热球式风速仪或热线风速仪，在送风口、回风口及车间关键位置测量风速，结合烟雾发生器观察气流流向，评估气流组织合理性。

4.压力差检测法：采用数字微压差计，在洁净区与非洁净区、不同功能区间的门缝处测量压力差，连续监测24小时，记录压力波动情况。

5.表面洁净度检测法：采用荧光粉尘测试纸擦拭设备或地面表面，通过荧光灯照射观察残留粉尘；微生物表面检测采用无菌棉签擦拭取样，培养后计数菌落数。

6.温湿度检测法：使用高精度温湿度记录仪，在车间内均匀布置多个监测点，连续记录24小时温湿度数据，计算波动范围与均匀性。

10万级车间洁净度检测优势

1、硬件实力强

标准化实验室、技术人员经验丰富、仪器设备完善，强大数据库

2、技术优势

10余年领域聚焦、专注检测测试分析评估、提供完善评估方案

3、服务周到

全程专业工程师一对一服务、解决售后问题

微谱寄样检测流程

1、在线咨询、电话沟通或面谈

2、寄送样品，特殊样品可提供上门取样服务

3、合同签订（付款）

4、样品分析检查工程师分析汇总报告

5、为您寄送报告，工程师主动售后回访，解决您的售后疑惑

洁净无界，检测为基。10万级车间洁净度检测不是一次性的“达标认证”，而是贯穿生产全周期的“品质保障线”。微谱检测分析机构可根据不同行业特性定制个性化检测方案，出具初步检测报告，后续提供详细数据分析与整改建议。如果您正面临10万级车间洁净度检测需求，或想了解更多行业检测标准，欢迎访问微谱网站留言咨询获取专业服务。