中药是中华民族的瑰宝,它在健康保健、医治疾病、文化传承等方面具有深远的历史和文化意义。而中药检测是保障中药安全性、品质、及功效的重要手段之一,微谱发挥研究型检验检测技术优势,专注为中药行业客户提供研发、分析、检测、技术咨询一站式服务。
微谱中药大健康领域技术服务
为推动中药产业良好发展,解决中药产品质量把控难题,微谱组建中药大健康事业部,并投资超5000万,在上海、安徽亳州及广东广州建立了总面积超6000m²的中药检测实验室,目前已通过 CMA、CNAS资质认定,可为各大中药企业及中药产业链相关需求提供专业的研发、质量控制技术方案和检验检测服务。
发挥研究型检测技术优势
微谱中药大健康事业部充分发挥研究型检测的技术优势,凭借专业的仪器设备和优秀的技术团队,对接中药企业产品创新、质量与安全需求。通过一系列准确、严谨的检测手段,为各类中药企业提供高水平的中药品质监控服务,满足来自不同产区、不同生产方式的中药原材料和成品质控急需。 融合“微本草™微谱中药法规技术服务平台”,搭建“检测+研发+法规”的服务模式,为推动中药产业的质量提升和技术进步提供有力支撑,旨在为中药行业客户打造专业的中药质量控制的平台。 我们将通过产品检测、问题分析,不断促进中药产品质量升级,持续推动中药检测、研发技术、法规标准等方案优化,助力行业内快速应对中药产品研究和质量标准分析的技术挑战,运用创新技术、创新方法赋能产业标准提升,为民族产业振兴贡献一己之力。 微谱始终专注技术研发的行业使命,以客户思维结合结果导向,提供精准智慧的技术服务。微谱中药大健康独立实验室面积超6000平方,配备LC- QTOF、LC- MSMS、GC- MSMS、ICPMS等大型精密仪器设备百余台,通过ERP等管理系统,数字化构建微谱智能实验室,快速高质量地应对客户各类科研检测需求。 微谱中药大健康检测技术服务团队拥有丰富的经验,我们的业务范围包括中药材、中药饮片、配方颗粒、中成药、药食同源产品、保健品、辅料、包材等,具备提供药典标准检测、配方颗粒剂标准检测、食品标准检测、辅料包材检测、方法开发、方法验证等一系列技术服务能力,可以为客户带来一站式服务。检测项目覆盖市场常见中药要求,为中药行业客户打造专业的中药质量控制的平台。 其中33项农残已经完成近600个品种的检测,并积累了相关品类的前处理方法与技术要领。专业化中药大健康实验室
一站式检测技术服务
检测内容
01 药典检测
服务项目:
性状、鉴别、检查、特征图谱、浸出物、含量测定
服务内容:
性状:真伪鉴别、质量鉴定等
鉴别:显微鉴别、薄层鉴别、经验鉴别、理化鉴别、紫外光谱鉴别、红外光谱鉴别、液相色谱鉴别、气相色谱鉴别、PCR-DNA鉴别等
检查:水分、总灰分、酸不溶性灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素、玉米赤酶烯酮等
特征图谱:特征、指纹图谱
浸出物:水溶性、醇溶性、挥发性醚浸出物
含量测定:液相色谱法、气相色谱法、容量分析法、气相\液相-质谱联用法、成分检测等
02 配方颗粒剂标准检测
服务项目:
配方颗粒标准检测、客户个性化检测需求
服务内容:
配方颗粒标准检测:性状、鉴别、特征图谱、指纹图谱、含量测定、浸出物、重金属及有害元素以及颗粒剂项目相关要求,如:粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度
客户个性化检测需求:农药残留、真菌毒素等
03 药食同源产品检测
常见检测项目
服务项目
理化性质、微生物项目、功效性成分、成分分析、过量添加营养元素、污染物
服务内容
理化性质:水分、可溶性固形物、酸价、过氧化值、崩解时限、能量、供能比、蛋白质、脂肪、各种脂肪酸占总脂肪的比值、膳食纤维、硝酸盐、亚硝酸盐等
微生物项目:菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌、沙门氏菌、商业无菌、阪崎肠杆菌等
功效性成分:依据声称的功效、企业标准检测
成分分析:未知物成分分析、国外已获批但国内尚未上市的成分:例如烟酰胺、核苷酸等
过量添加营养元素:维生素A/C/D/B1/E/B2/B6/B12/K1,钙,铁,锌,钠,磷,碘,钾,硒,镁,烟酸、叶酸、生物素、胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、叶黄素
污染物:黄曲霉毒素、重金属(铅、总砷、无机砷、总汞、铬、锡、铜、锰)
非法添加药物
服务项目
缓解体力疲劳类/提高免疫力类、控制血压类、减肥类、降糖类
服务内容
缓解体力疲劳类/提高免疫力类:那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非
控制血压类:阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平
减肥类:西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明、酚酞
降糖类:甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲
04 辅料包材检测
服务项目
性状、鉴别、检查、含量测定、微生物、仪器测试、经典样品
服务内容
性状:溶解度、比旋度
鉴别:常规理化鉴别、红外光谱鉴别
检查:相对密度、折光率、黏度、挥发性杂质、乙醛、砷盐、残留溶剂测定、有关物质等
含量测定:《中华人民共和国药典》2020年版 高效液相色谱法(二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器、示差检测器、荧光检测器)、气相色谱法、紫外分光光度法、质谱法、电感耦合等离子体质谱法等
微生物:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌等
仪器测试:液相色谱法、气相色谱法、容量分析法、气相\液相-质谱联用法等
经典样品:二甲硅油、乙醇、明胶空心胶囊、倍他环糊精
药品包装材料
服务项目
理化项目、微生物项目
服务内容
理化项目:砷、锑、铅、镉浸出量测定法、不溶性微粒测定法、环氧乙烷残留量测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、热合强度测定法、Al层与PE层剥离强度、平均线热膨胀系数测定法、红外光谱测定法、溶出物试验、溶剂残留量测定法等
微生物项目:霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、异常毒性等
经典样品:药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片、口服液体药用高密度聚乙烯瓶
05 方法开发、方法验证服务
为中药材、中成药、配方颗粒提供特征/指纹图谱、含量测定、标准提高研究、经典名方质量标准研究,为花茶、代餐粉、滋补膏剂及相关药食同源产品提供质量标准起草及分析、检测、方法确认、开发等技术服务。
成功案例
黄龙合剂中苦杏仁与苦杏仁苷鉴别分析方法开发与验证
关键测试项目:薄层鉴别
技术难点突破:样品成分复杂,背景干扰严重,目标成分含量低;优化提取净化方法,降低背景干扰,实现目标成分的成功分离。
服务项目:中成药处方中目标成分检测方法开发与验证
罂粟乙碘油中黄曲霉毒素、苯并芘检测方法开发与验证
关键测试项目:LC-MS/MS黄曲霉毒素;GC-MS/MS苯并芘
技术难点突破:基质特殊,荧光检测有基质干扰,专属性不强;ESI离子源无法对苯并芘进行离子化;常规处理方法难以达到很好的净化效果及满足回收率要求
服务项目:制剂中真菌毒素及有害物质检测方法开发与验证
内容来源:微谱公众号