一、毒理实验概念

1、毒理试验

毒理试验是通过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒检测各种毒性终点的实验。通过动物实验和对动物的观察，阐明某一化学物的毒性及其潜在危害，其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。毒理检验对保证食物、保健食品、化妆品、消毒产品、药品、医疗器械和化学产品安全具有重要作用。

2、实验动物

实验动物：SPF级屏障设施主要用于SPF级大、小鼠的饲养，普通级设施主要用于普通级兔子、金黄地鼠、豚鼠的饲养。

3、不同途径

不同途径：经口（灌胃、口服）、经皮（皮肤涂抹）、眼（眼刺激）、鼻（吸入）、静脉（静脉注射、静脉输注）、腹腔（腹腔注射）等

4、不同期限

不同期限：急性（单次）、亚急性（28天）、亚慢性（90天）、慢性（6月-2年）

二、毒理检测项目和标准

化妆品规范要求

对于拥有3年以上安全使用历史的原料，均能享受毒理学测试要求的豁免。

国内外使用新原料。

化妆品毒理检测项目和标准

消毒剂毒理检测项目和标准

一次性卫生用品毒理检测标准

食品毒理项目和标准

食品/保健食品功效检测项目

非标试验模型检测项目

化学品、化肥、农药等非标试验

涉及相同或类似试验方法，不同参照标准的试验类型。

解释：如急性经口毒性试验，参照化学品规范国标或者OECD标准，毒理BU虽没有资质，但检测方法与消毒剂、化妆品等类似，可参照相关标准进行相关试验，得到非资质报告。

简而言之，实验室具备的资质试验中能力，可套用其他产品进行非资质试验项目，即急性（经口、经皮）、皮肤和眼刺激性、皮肤变态、皮肤光毒性、皮肤光变态、遗传（畸变和微核）、亚急性（28天）、亚慢性（90天）、致畸、吸入等能力可以用于其他产品的检测。

参考来源：国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告（2021年第31号）

内容来源：微谱公众号