在包装检测中,包含了人体接触产品和包装材料的相容性的测试。这便是我们常说的包装相容性测试。为确保产品不受外部因素影响,保持高品质的生产条件,用于包裹医疗设备、美容用品及药物的包装材质须拥有不会被污染的特性,因此相关测试结果是不可或缺的证据。那么包装相容性测试的范围包括哪些呢?接下来微谱公司就给大家简要的说明一下,以供参考。
包装相容性测试范围
原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。
片剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。
胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。
注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。
栓剂:性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。
软膏剂:性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
眼膏剂:性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
丸剂:性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。
口服溶液剂、糖浆剂:性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。
散剂:性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。
颗粒剂:性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。
包装相容性测试标准
《包装材料试验方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)。
包装相容性测试优势
1、硬件实力强
标准化实验室、技术人员经验丰富、仪器设备完善,强大数据库
2、技术优势
10余年领域聚焦、专注检测分析评估、提供完善评估方案
3、服务周到
全程专业工程师一对一服务、亲自上门采样、解决售后问题
包装相容性测试流程
1、项目申请:向检测机构递检测申请。
2、产品测试:企业将待测样品寄到实验室进行测试。
3、编制及审核报告:检测机构根据数据编写并审核报告。
4、签发报告:报告审核无误后,出具报告。
包装相容性测试不涉及产品质量问题,仅涉及包装相容性测试的结果。大家在做包装相容性测试的时候,一定要按照标准的要求去操作,不能随意改动相应的内容,同时建议找一家专业的检测机构来做,这样可以避免出现问题。微谱这家公司就非常的专业,它们有丰富的检测经验。