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包装相容性测试

在包装检测中,包含了人体接触产品和包装材料的相容性的测试。这便是我们常说的包装相容性测试。为确保产品不受外部因素影响,保持高品质的生产条件,用于包裹医疗设备、美容用品及药物的包装材质须拥有不会被污染的特性,因此相关测试结果是不可或缺的证据。那么包装相容性测试的范围包括哪些呢?接下来微谱公司就给大家简要的说明一下,以供参考。

包装相容性测试范围

原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。

片剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。

胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。

注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。

栓剂:性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。

包装相容性测试

软膏剂:性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。

眼膏剂:性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。

丸剂:性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。

口服溶液剂、糖浆剂:性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。

散剂:性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。

颗粒剂:性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。

包装相容性测试标准

《包装材料试验方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)。

包装相容性测试优势

1、硬件实力强

标准化实验室、技术人员经验丰富、仪器设备完善,强大数据库

2、技术优势

10余年领域聚焦、专注检测分析评估、提供完善评估方案

3、服务周到

全程专业工程师一对一服务、亲自上门采样、解决售后问题

包装相容性测试流程

1、项目申请:向检测机构递检测申请。

2、产品测试:企业将待测样品寄到实验室进行测试。

3、编制及审核报告:检测机构根据数据编写并审核报告。

4、签发报告:报告审核无误后,出具报告。

包装相容性测试不涉及产品质量问题,仅涉及包装相容性测试的结果。大家在做包装相容性测试的时候,一定要按照标准的要求去操作,不能随意改动相应的内容,同时建议找一家专业的检测机构来做,这样可以避免出现问题。微谱这家公司就非常的专业,它们有丰富的检测经验。

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