患者去医院看病，少不了要做一些检查，有的需要借助医疗器械，可能很多人心里会有这样一个疑问：这些医疗器械是否安全，会不会对人体造成某种伤害。其实，医疗器械被批准使用之前，是要经过严格的质量检测的，微谱是一家大型研究型检测机构，可以提供医疗器械测试、检测、分析一站式服务，下面我们先来看看医疗器械检测范围是什么？具体检测哪些项目？检测标准是什么？

医疗器械检测范围

药品医疗器械；植入医疗器械；家用医疗器械；牙科医疗器械；医用医疗器械；无菌医疗器械；口腔医疗器械；一次性医疗器械等。

医疗器械检测项目

物理性能——酸值、硬度、表面密度、透光率、雾度、黄变指数、白度、溶胀比、含水量等；

机械性能——拉伸性能、冲击性能、撕裂性能、压缩性能、粘合强度、耐磨性、低温性、回弹性等；

老化性能——热老化、臭氧老化、紫外老化、盐雾试验、 氙灯老化、碳弧灯老化、卤素灯老化等；

热学性能——热变形温度、热分解温度、维卡软化点、高低温冲击、玻璃转化温度、熔融温度等；

耐液体性能——耐润滑油、耐汽、 耐机油、耐酸、耐碱、 耐有机溶剂、耐水等；

燃烧性能——垂直燃烧、酒精喷灯燃烧、巷烟密度、燃烧速率、有效燃烧热值、总烟释放量等；

适用性能——耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性等；

医疗器械检测标准

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

GB/T 19633.2-2015 终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求

医疗器械检测优势

1、硬件实力强

标准化实验室、技术人员经验丰富、仪器设备完善，强大数据库

2、技术优势

10余年领域聚焦、专注导热油检测分析评估、提供完善评估方案

3、服务周到

全程专业工程师一对一服务、亲自上门采样、解决售后问题

医疗器械检测流程

1、项目申请：向检测机构递检测申请。

2、产品测试：企业将待测样品寄到实验室进行测试。

3、编制及审核报告：检测机构根据数据编写并审核报告。

4、签发报告：报告审核无误后，出具报告。

我们不断地进行医疗器械检测，除了保证医疗器械的质量，还有一个目的，就是希望通过检测分析，提高医疗器械的各种性能，使之升级换代，更好的服务于生物医学。微谱服务于各大中小企业，拥有多个实验室，可以提供化学用品、金属材料等各种物质检测，有需要的朋友可以试试。