在“颜值经济”的社会大背景下，中国的化妆品消费市场规模日渐庞大，促进了国内品牌的快速崛起。新版《化妆品监督管理条例》的颁布和实施，对于整个中国化妆品行业的影响是深远且方方面面的。加之2021年4月9日国家药监局发布的《化妆品功效宣称评价规范》，使得斑马鱼模型逐渐进入大众视野，成为国内外评价化妆品认可度高的方法之一。结合人体试验、消费者使用测试、动物实验、体外实验等多维度评价方法，让化妆品功效宣称更有说服力。

斑马鱼作为生物学研究的优点

斑马鱼是细胞生物学研究中常见的经典模式生物。斑马鱼与人类基因同源性高达87%，生理功能、免疫系统及生物信号传导通路等方面具有与人类高度相似性。

斑马鱼具备模式生物的多项优点

1、生长周期短

2、体积小易饲养

3、胚胎透明易观察

4、结果可视化

5、遗传背景清晰

6、一次产卵200-300枚，培养规模大

7、符合动物福利保护的国际“3R”原则

斑马鱼是一种优秀的药物筛模型，被誉为“水中小白鼠”，是一种近年逐步发展起来的水生模式生物，尤其在中国，采用斑马鱼作为研究模型正逐年增加；与其他模式生物相比，斑马鱼有其特有的评价优势。越来越多的研究表明，斑马鱼用于评价化妆品功效性，可实现快速有效的高通量筛选。

斑马鱼幼鱼

斑马鱼的起源应用领域

斑马鱼原产于印度和孟加拉国，斑马鱼作为毒性评价的动物模型，早期更多应用于环境污染物的毒性评价。我国***早应用斑马鱼的急性毒性试验国家推荐性标准，如《GB/T 13267-1991 水质 物质对淡水鱼（斑马鱼）急性毒性测试方法》，斑马鱼是经济合作与发展组织推荐的化学品危害及环境风险评估的常规测试鱼种，被广泛应用于急性毒性、内分泌干扰、发育毒性、生殖毒性和遗传毒性的测试和评价。

斑马鱼功效实验检测项目

2007年在美国环保署开展的 ToxCast 化学品毒性测试项目中，将斑马鱼作为***选的脊椎类动物模型，并已公布了相关研究进展和成果。该项目根据所获得的化学品生物活性和体外特征建立动物体内毒性效应和表型的预测方法，为识别更多潜在有毒化学品奠定基础. 

ToxCast Ⅰ和Ⅱ项目利用的斑马鱼毒性评价终点包括死亡率、孵化率和畸形率，这些毒性数据能够为化学品毒性评估的优先排序提供帮助。2009年，斑马鱼安全和毒理学评价方法通过了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品监督管理局（EMA）的GLP认证，标志着斑马鱼安全性评价数据正式被欧美监管部门认可。美国FDA自建斑马鱼实验室，用于进行药品、食品及化妆品的安全性研究和评价。

皮肤刺激性所表现出来的皮肤灼热、红肿等表观现象通常伴随着炎症细胞的响应和炎症因子的释放，炎症反应的产生将使机体产生免疫应答，各种免疫细胞在趋化因子的作用下向表皮炎症发生的部位迁移、聚集，其中中性粒细胞的敏感性和特异性***强。斑马鱼皮肤与人体皮肤炎症刺激反应类似，皮肤在遭受炎性刺激后，可诱导中性粒细胞向皮肤表面聚集；在给予受试物处理后，通过测量皮肤表面中性粒细胞数量，评价化妆品的舒缓功效。

人体皮肤在正常情况下，细胞内活性氧（ROS）的产生和清除保持相对平衡，但随年龄增长，ROS清除能力逐步减弱，ROS的累积可导致体内DNA、蛋白质等发生损伤，使皮肤产生皱纹或松弛。斑马鱼体内ROS产生和清除机制与人体基本一致，通过对斑马鱼体内ROS进行活体染色，可用于评价受试物是否具有抗氧化效果。

目前发展起来的各种体外测试方法，无论是安全性测试，还是功效性评价，都可以在化妆品原料和产品研发的前期实现筛选和初步验证，并为人体临床测试提供理论支持和数据参考。并且，不同维度的体外测试方法，如与人体临床测试、感官评价、消费者调查等不同的方法有机结合，可以共同构建起化妆品原料及产品的安全与功效评价的科学体系。

斑马鱼模型不仅用于筛选优化功效成分的组方和配比，还可优化功效产品配方和工艺，从功效成分源头进行评价筛选，为后期成品功效性能奠定基础。

目前，采用斑马鱼模型评价功效成分的研究较多，而对化妆品产品功效研究的报道较少，缺乏相关数据支撑；化妆品功效宣称种类繁多，而斑马鱼模型评价化妆品功效规范与标准，还在逐步建设和完善。因此，规范斑马鱼模型评价化妆品方法，完善相关标准，是化妆品行业及科学研究迫切所需。将斑马鱼模型与体外实验、人体试验等评价手段相结合，为深入开展化妆品研究提供更为可靠、快速、有效的方法体系。

综上，笔者认为：规范斑马鱼模型评价功效化妆品方法，出台完善的标准规范评价不同功效化妆品是当务之急。

内容来源：微谱微信公众号