体外细胞毒性试验是应用培养细胞或亚细胞成分，在体外做的毒理试验，开展体外生物毒性试验研究人员要严格控制自己的实验条件，特别是用于外来化合物的毒性筛选和作用机理的研究。大家在做体外细胞毒性试验的时候，还需要按照一定的标准进行，那么体外细胞毒性试验的标准是什么？体外细胞毒性试验的范围包括哪些呢？下面微谱小编就给大家说下。

体外细胞毒性试验范围

与人体接触或植入体内的医疗器械包括：

1）表面：皮肤，粘膜，损伤表面。

2）外部接入：组织/骨/牙，循环血液。

3）体内植入：组织/骨，血液。

体外细胞毒性试验的目的

体外细胞毒性试验的目的是为了评价产品或产品浸提液是否具有潜在的细胞毒性。在进行产品的体外细胞毒性评价时，需要满足相应标准规定的进行体外细胞毒性评价的要求，以保证评价结果的充分性和有效性。

体外细胞毒性试验标准

GB/T16886.5-2017或ISO10993-5：2009。

体外细胞毒性试验项目

体外细胞毒性试验分成三类：浸提液试验、直接接触试验、间接接触试验。间接接触试验又分为琼脂扩散试验和滤膜扩散试验。

通过体外细胞毒性试验，我们就可以确定某种物质是不是对人体细胞有害，是不是会对人体健康造成不利影响。大家在做体外细胞毒性试验的时候，可以根据自己的需要选择合适的方法，这样才能保证试验结果的准确性。同时还需要选择正规的检测机构，这样才能保证检测结果的可靠性。