化妆品新原料备案流程背景

对于化妆品生产企业来说，大家是需要及时的对护肤品进行注册和备案的，尤其是新原料，有的时候，在注册和备案的过程中，会遇到配发里面的成分不在使用范围内的情况，这样就需要按照新原料进行申请了，在注册完成后，还需要进行备案，备案是需要按照规定的流程操作的，那么化妆品新原料备案流程是怎样的呢？下面微谱就给大家具体说说并做化妆品新原料申报指南介绍。

化妆品新原料备案流程

1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。

2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。

3、准备样品(数量、净含量均要满足检验要求)，送***化妆品备案检验机构进行检验。

4、领取检验报告。

5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)要求准备备案留档材料。

6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后，按照相关要求申报产品备案(委托方与受委托方分别申报)

7、待备案结果出具后，准备现场检查。

化妆品新原料备案的办理依据

《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《健康相关产品卫生行政许可程序》《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行政许可受理审查要点》《化妆品新原料申报与审评指南》等。

化妆品新原料备案受理机构

国家中药品种保护审评委员会

化妆品新原料决定机构

国家药品监督管理局

化妆品新原料备案申请条件

国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业，进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。

申请化妆品新原料备案流程资料

（一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；

（二）新原料研制报告；

（三）新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；

（四）新原料评估资料。注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

化妆品新原料备案流程是怎样的？大家在做化妆品新原料备案的时候，就可以参考上面的流程去操作，其中比较重要的，就是要准备好需要的资料，一些资料还是有一定的要求，大家要根据要求去整理相关的资料，在申请之前，建议先了解一下申请指南的内容，这样就会比较顺利，如有疑问，可以咨询微谱。