如今，随着我国医药行业的不断发展，空气洁净技术的应用越来越广泛，比如说制药企业，医院制剂室和手术室等都离不开空气洁净技术。所以，在实际作业前要先了解洁净度的常识，在操作过程中要加强洁净度的检测作业，还要提高洁净度的维护管理工作。那洁净度检测方法，洁净度检测合格标准有哪些？接下来大家跟着上海微谱化工技术服务有限公司一起去看看吧！

一、洁净度检测方法

1.沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置36℃士1℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。

2.浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，全部采样结束后，将培养皿置36℃士1℃培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得超过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。

二、洁净度检测合格标准

1)风速或风量的检测

（a）单向流洁净室：距离高效过滤器0.3m，间距不大于0.6m，不少于5点，测风速，求平均，算风量。

（b）非单向流洁净室：测风量，算换气次数。参照GB50243-2016《通风与空调给出施工及验收规范》

2)静压差的检测

（a）门应全部关闭

（b）压差计灵敏度应小于1Pa。

3)安装后过滤器泄漏检测

（a）光散射气浮微粒测定仪的流量应大于1L/min；

（b）颗粒度不小于0.1μm（0.5μm）；颗粒浓度大于3.5×107pc/m3；距离过滤器表面2～3cm；扫描速度5～20mm/s。

（c）对于高效过滤器不大于出厂合格穿透率的2倍，对于超高效过滤器

不大于出厂合格穿透率的3倍。

4)不同等级洁净室的连通孔洞的风速应大于0.2m/s。

5)洁净度的检测

（a）光散射气浮微粒测定仪的流量应大于1L/min，并具备有效的标定合格证；

（b）采样点离地0.8m；

（c）每个采样点的每次采样量按ISO14644的要求；

（d）仅有一个采样点时，***少采样3次。

（2）GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范。

三、按用途分类

1、工业洁净室

以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。

2、生物洁净室

以控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。又可分为：

A.一般生物洁净室，主要控制微生物（细菌）对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保持正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。

B.生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。

以上就是关于洁净度检测方法，洁净度检测合格标准有哪些的相关介绍，相信大家看完之后，对洁净度已经有了更进一步的了解了。对于洁净度还可以按其它的性质进行分类，如果大家还想了解更多关于这方面的知识，那就继续关注上海微谱化工技术服务有限公司吧！