细胞毒性检测标准来找微谱！微谱解决细胞毒性检测标准问题是很专业的哦！细胞毒性是由细胞或化学物质引起的单纯细胞杀伤事件，不依赖于凋亡或坏死的细胞死亡机理。有时需要进行特定物质细胞毒性的检测，比如药物筛选。细胞毒性是化学物质（药物）作用于细胞基本结构和/或生理过程，如细胞膜或细胞骨架结构，细胞的新陈代谢过程，细胞组分或产物的合成、降解或释放，离子调控及细胞分裂等过程，导致细胞存活、增殖和/或功能的紊乱，所引发的不良反应。以下是微谱小编带来的细胞毒性检测标准！

细胞毒性检测范围：

医疗器械，生物材料，口服药物，材料浸提液，滴眼液，退热贴、碳纳米管，纳米颗粒等。

细胞毒性检测方法：

MTT、XTT法：利用线粒体内部酶的活性，可以将特定的四唑盐类进行转化，然后通过酶标仪进行检测

LDH的方法：通过检测细胞培养上清中LDH的酶活性，来检测细胞毒性

其它酶方法：如检测上清中碱性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等

细胞增殖能力分析试剂盒

原理：正常细胞代谢旺盛，其线粒体内的琥珀酸脱氢酶，可将四唑盐类物质（如MTT、XTT、WST-1等）还原为紫色的结晶状的物质，沉积在细胞周围，然后通过酶标仪读取OD值，从而检测到细胞增值状态

荧光素发光法细胞生存能力检测

原理：腺苷酸激酶（AK）存在于所有真核和原核细胞的胞浆中，AK具有激活ADP生成ATP。当细胞受损后，细胞膜发生破损，AK会释放到培养上清中。该试剂盒利用荧光素酶和荧光素在ATP作用下可以发光，通过化学发光仪可以定量进行检测。

LDH法细胞毒性检测

原理：LDH（乳酸脱氢酶）是一种稳定的蛋白质，存在于正常细胞的胞质中，一旦细胞膜受损，LDH即被释放到细胞外；LDH催化乳酸形成丙酮酸盐，和INT（四唑盐类）反应形成紫色的结晶物质，可通过500nm酶标仪进行检测。通过检测细胞培养上清中LDH的活性，可判断细胞受损的程度

细胞毒性检测标准：

GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法

YY/T0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法

YBB00012003-2015细胞毒性检查法

YY/T0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验

标准号：ISO10993-5:2009

标准名称：BiologicalEvaluationofMedicalDevices--Part5:TestsforinvitroCytotoxicity

标准状态：有效

标准号：GB/T16886.5-2007

标准名称：医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验，GB/T16886是由ISO10993转化过来的标准

标准状态：有效

标准号：GB/T16175-2008

标准名称：医用有机硅材料生物学评价试验方法

标准状态：有效

细胞毒性检测流程

1、寄样

2、报价

3、签订保密协议

4、开始实验

5、结束实验

6、后期服务

以上就是微谱小编为大家带来的关于细胞毒性检测标准的相关内容介绍，希望对大家能够有所帮助，细胞毒性检测标准我们是很专业的哦！如果您想要了解更多细胞毒性检测标准资讯请联系微谱客服！