生物相容性检测机构来找微谱！微谱解决生物相容性检测机构问题是很专业的哦！生物相容性是指材料在特性部位产生的反应，也可以理解为某些材料或药物在于人体接触或植入人体内是否能够兼容，是否会对人体造成伤害。生物相容性是指生物材料在机体特定部位产生各种复杂的生物、物理、化学的反应，即某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”，会不会对我们的人体产生伤害。需要做生物相容性测试的产品一般是医疗器械以及医疗药物，生物相容性测试也称医疗器械生物学评价，对医疗器械产品进行有安全性和有效性评价是产品进入临床试验前的关键环节，同时也是产品上市后市场销售情况的关键所在。以下是微谱小编带来的生物相容性检测机构！

生物相容性检测机构

1、生物相容性检测项目一般需要到第三方检测机构去做，具体的可以根据选择当地的检测机构进行检测。

2、微谱，大型研究型检测机构。微谱拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。

生物相容性检测项目：

细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解等。

不是所有的医疗器械产品都要做全套的测试项目，企业只需要根据自身产品的使用特点，结合与人体接触的部位和时间长短，查找符合自身产品的项目进行评价就可以了。实际上，对接触人体皮肤、粘膜和损伤表面等风险等级较低的医疗器械来说，需要进行试验的三个项目是：体外细胞毒性试验、皮肤致敏性试验、刺激试验，也称生物学评价的基础三项。当产品与人体长期接触或者接触部位风险较高的情况下，产品才需额外增加亚急/慢性毒性、遗传毒性、植入等试验。

细胞毒性MTT法(含血清MEM)、细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)、致敏试验(0.9%氯化钠注射液浸提)、致敏试验(芝麻油浸提)、致敏试验(封闭敷贴法)、皮肤刺激试验(0.9%氯化钠注射液浸提)、皮肤刺激试验(芝麻油浸提)、皮肤刺激试验(封闭敷贴法)、皮内反应试验(0.9%氯化钠注射液浸提)、皮内反应试验(芝麻油浸提)、急性毒性试验(0.9%氯化钠注射液浸提)、急性毒性试验(芝麻油浸提)、热原试验、常规溶血试验(兔血)、染色体畸变试验-极性(RPMI-1640浸提液)、染色体畸变试验-双极性(DMEM培养基，加10%胎牛血清。)、Ames试验(极性浸提-0.9%氯化钠浸提)、Ames试验(非极性浸提-DMSO浸提)、微核试验(极性浸提-0.9%氯化钠注射液浸提)、微核试验(非极性浸提-芝麻油浸提)、眼刺激试验(0.9%氯化钠注射液浸提)、眼刺激试验(芝麻油浸提)、直肠刺激(0.9%氯化钠注射液浸提)、直肠刺激(芝麻油浸提)、阴道刺激试验(芝麻油浸提)、阴道刺激实验(0.9%氯化钠注射液浸提)、阴茎刺激实验(0.9%氯化钠注射液浸提)、阴茎刺激试验(芝麻油浸提)、口腔刺激试验(0.9%氯化钠注射液浸提)、口腔刺激试验(芝麻油浸提)、ASTM溶血(直接)、ASTM溶血(间接)、ASTM溶血(直接+间接)、肌肉植入试验(1周)、肌肉植入试验(2周)、肌肉植入试验(4周)、肌肉植入试验(9周)、肌肉植入试验(12周)、肌肉植入试验(26周)、皮下植入试验(1周)、皮下植入试验(2周)、皮下植入试验(4周)、皮下植入试验(9周)、皮下植入试验(12周)、皮下植入试验(26周)、亚慢性全身毒性试验(皮下植入，90天)、亚慢性全身毒性试验(皮下植入，180天)、亚慢性全身毒性试验(肌肉植入，90天)、亚慢性全身毒性试验(肌肉植入，180天)、亚慢性全身毒性试验(骨植入，90天)、亚慢性全身毒性试验(骨植入，180天)、亚慢性全身毒性试验(静脉注射，14天)、亚慢性全身毒性试验(静脉注射，28天)、亚慢性全身毒性试验(腹腔注射，28天)、亚慢性全身毒性试验(腹腔注射，90天)、亚慢性全身毒性试验(经口给药，28天)、亚慢性全身毒性试验(经口给药，90天)、亚急性全身毒性试验(皮下植入，14天)、亚急性全身毒性试验(皮下植入，28天)、亚急性全身毒性试验(静脉注射，7天)、亚急性全身毒性试验(静脉注射，14天)、亚急性全身毒性试验(腹腔注射，14天)、亚急性全身毒性试验(腹腔注射，28天)、亚急性全身毒性试验(经口给药，14天)、亚急性全身毒性试验(经口给药，28天)

生物相容性检测范围：

医疗器械、电子家电、食品药品、玩具纺织品等

组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等；

血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。

生物相容性检测标准：

ISO7405-2008/Amd1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

ISO7405-2008/DAM1-2012牙科学牙科医疗器械生物相容性评估修改单1

ISO11979-5-2006眼科植入物人工晶体第5部分:生物相容性

JIST6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

NFENISO11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

YY0290.5-2008医用光学人工晶状体第5部分：生物相容性

标准号：DINENISO7405-2009

标准名称：牙科牙科用医疗器械的生物相容性评估

标准状态：有效

标准号：DINENISO11979-5-2010

标准名称：眼科植入物人工晶体第5部分:生物相容性

标准状态：有效

标准号：ISO7405-2008

标准名称：牙科牙科用医疗器械的生物相容性评估

标准状态：有效

生物相容性检测流程

1、寄样

2、报价

3、签订保密协议

4、开始实验

5、结束实验

6、后期服务

以上就是微谱小编为大家带来的关于生物相容性检测机构的相关内容介绍，希望对大家能够有所帮助，生物相容性检测机构我们是很专业的哦！如果您想要了解更多生物相容性检测机构资讯请联系微谱客服！